泉州顺民医药检查发现8问题

2019-05-09 15:02:47    来源:  作者:

福建省食药监局发布关于泉州顺民医药有限公司等3家药品经营企业监督检查结果公示。

序号:2
抽查时间:2018年8月21日-22日
抽查项目:药品经营企业日常监管
市场主体名称:泉州顺民医药有限公司
许可证号:闽AA5950219
检查情况:1.企业质管部门对计算机操作系统权限审核把关不严。如模拟演练首营企业审批时,业务部门负责人可同时具备质管部和质量负责人审核权限。2.企业贵细饮片库未安装自动监测、记录温湿度的设备。3.企业未按规定对4楼冷库进行使用前验证。4.计算机系统数据修改时部分信息未能记录。5.企业对个别药品验收时,未按企业制定的《药品验收操作规程》处理质量存疑的药品;对个别药品未按规定验收检查到最小包装。6.企业对部分药品未按标示的温度要求进行储存管理。7.企业中药饮片库中部分非药品与药品混放,存放与储存管理无关的个人物品,部分中药饮片直接存放地面。8.企业对部分岗位员工培训不到位。
备注:对该企业存在的缺陷问题交由当地药品监管部门督促企业整改,并跟踪整改落实情况。

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