泉州順民醫藥檢查發現8問題

2019-05-09 15:02:47    來源:  作者:

北京赛车pk10论坛福建省食藥監局發布關于泉州順民醫藥有限公司等3家藥品經營企業監督檢查結果公示。

序號:2
抽查時間:2018年8月21日-22日
抽查項目:藥品經營企業日常監管
市場主體名稱:泉州順民醫藥有限公司
許可證號:閩AA5950219
檢查情況:1.企業質管部門對計算機操作系統權限審核把關不嚴。如模擬演練首營企業審批時,業務部門負責人可同時具備質管部和質量負責人審核權限。2.企業貴細飲片庫未安裝自動監測、記錄溫濕度的設備。3.企業未按規定對4樓冷庫進行使用前驗證。4.計算機系統數據修改時部分信息未能記錄。5.企業對個別藥品驗收時,未按企業制定的《藥品驗收操作規程》處理質量存疑的藥品;對個別藥品未按規定驗收檢查到最小包裝。6.企業對部分藥品未按標示的溫度要求進行儲存管理。7.企業中藥飲片庫中部分非藥品與藥品混放,存放與儲存管理無關的個人物品,部分中藥飲片直接存放地面。8.企業對部分崗位員工培訓不到位。
備注:對該企業存在的缺陷問題交由當地藥品監管部門督促企業整改,并跟蹤整改落實情況。

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