福建民生医药抽检发现7问题

2019-05-09 15:04:20    来源:  作者:

北京赛车pk10开奖号码福建省食药监局发布关于福建民生医药有限公司等3家药品经营企业监督检查结果公示。

序号:3
抽查时间:2018年8月23日-24日
抽查项目:药品经营企业日常监管
市场主体名称:福建民生医药有限公司
许可证号:闽AA5970234
检查情况:1.企业部分岗位人员未按要求正确履职。如企业《不合格药品的报告、确认和处理操作规程》规定,对药品质量有怀疑的,应填写“药品质量复检通知单”,但在实际经营过程,企业采用口头通知,未填报“药品质量复检通知单”。2.企业质管部门未有效监督不合格药品的处理过程。如对部分在库长虫、发霉等原因药品,未采取有效措施进行处理,而是退回上游供应商。3.企业对部分购进退出的药品记录(未记录退货原因)和部分不合格药品记录不完整,处理手续不规范。4.企业温湿度监测系统监测的温湿度值超过规定范围时,未能向指定的人员发出报警信息。5.企业收集的部分首营企业资料不符合要求。如留存的个别供货单位随货同行单样式为复印件,且与实际的随货同行单格式不完全一致。6.企业中药饮片库中部分非药品与药品混放。7.企业未定期审核修订质量管理体系文件
备注:对该企业存在的缺陷问题交由当地药品监管部门督促企业整改,并跟踪整改落实情况。

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