福建民生醫藥抽檢發現7問題

2019-05-09 15:04:20    來源:  作者:

福建省食藥監局發布關于福建民生醫藥有限公司等3家藥品經營企業監督檢查結果公示。

序號:3
抽查時間:2018年8月23日-24日
抽查項目:藥品經營企業日常監管
市場主體名稱:福建民生醫藥有限公司
許可證號:閩AA5970234
檢查情況:1.企業部分崗位人員未按要求正確履職。如企業《不合格藥品的報告、確認和處理操作規程》規定,對藥品質量有懷疑的,應填寫“藥品質量復檢通知單”,但在實際經營過程,企業采用口頭通知,未填報“藥品質量復檢通知單”。2.企業質管部門未有效監督不合格藥品的處理過程。如對部分在庫長蟲、發霉等原因藥品,未采取有效措施進行處理,而是退回上游供應商。3.企業對部分購進退出的藥品記錄(未記錄退貨原因)和部分不合格藥品記錄不完整,處理手續不規范。4.企業溫濕度監測系統監測的溫濕度值超過規定范圍時,未能向指定的人員發出報警信息。5.企業收集的部分首營企業資料不符合要求。如留存的個別供貨單位隨貨同行單樣式為復印件,且與實際的隨貨同行單格式不完全一致。6.企業中藥飲片庫中部分非藥品與藥品混放。7.企業未定期審核修訂質量管理體系文件
北京赛车pk10论坛備注:對該企業存在的缺陷問題交由當地藥品監管部門督促企業整改,并跟蹤整改落實情況。

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