中山市金康压缩式雾化器抽检不合格

2019-05-16 09:11:45    来源:  作者:

北京赛车pk10开奖号码广东抽检44批次医用压缩气体雾化器样品,6批次不符合标准要求,中山市金康医疗科技有限公司压缩式雾化器上黑榜。

北京赛车pk10开奖号码本次医用压缩气体雾化器专项监督抽检,涉及广东省21个地市,17家生产企业(进口总代理单位),29家经营企业,3家医疗机构以及7家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、注册产品标准/产品技术要求,对气体流量、雾化率、正常状态压力、异常状态压力、工作噪声、设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的标记、指示灯和按钮、输入功率、外壳的封闭性、保护接地阻抗、正常工作温度下的连续漏电流、面、角和边、自动复位装置的选择、电源中断后的复位、指示器共16项指标进行检验。经检验,有6批次样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合项:异常工作状态下气体压力和管路、压力范围、气体流量、设备或设备部件的外部标记、喷雾速率。

序号:5
产品名称:压缩式雾化器
抽查市区:江门
标示生产企业:中山市金康医疗科技有限公司
被抽样单位:江门市仁智大药房双龙分店
型号规格:GC806
产品编号/批号:编号:00000456 批号:S015
主要不合格项目:压力范围
检验依据:YZB/粤1045-2014
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所

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