中山市金康壓縮式霧化器抽檢不合格

2019-05-16 09:11:45    來源:  作者:

北京赛车pk10论坛廣東抽檢44批次醫用壓縮氣體霧化器樣品,6批次不符合標準要求,中山市金康醫療科技有限公司壓縮式霧化器上黑榜。

北京赛车pk10论坛本次醫用壓縮氣體霧化器專項監督抽檢,涉及廣東省21個地市,17家生產企業(進口總代理單位),29家經營企業,3家醫療機構以及7家省外生產企業(進口總代理單位)。依據GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》、注冊產品標準/產品技術要求,對氣體流量、霧化率、正常狀態壓力、異常狀態壓力、工作噪聲、設備或設備部件的外部標記、控制器件和儀表的標記、指示燈和按鈕、輸入功率、外殼的封閉性、保護接地阻抗、正常工作溫度下的連續漏電流、面、角和邊、自動復位裝置的選擇、電源中斷后的復位、指示器共16項指標進行檢驗。經檢驗,有6批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。主要不符合項:異常工作狀態下氣體壓力和管路、壓力范圍、氣體流量、設備或設備部件的外部標記、噴霧速率。

序號:5
產品名稱:壓縮式霧化器
抽查市區:江門
標示生產企業:中山市金康醫療科技有限公司
被抽樣單位:江門市仁智大藥房雙龍分店
型號規格:GC806
產品編號/批號:編號:00000456 批號:S015
主要不合格項目:壓力范圍
檢驗依據:YZB/粵1045-2014
檢驗機構:廣東省醫療器械質量監督檢驗所

手機: 字數