上海卡樂康薄膜包衣預混劑抽檢不合格

2019-05-16 09:19:43    來源:  作者:
上海市藥監局公布藥品抽檢不合格名單,上海卡樂康包衣技術有限公司薄膜包衣預混劑上黑榜。
 
3月18日,上海市藥品監督管理局官網發布質量公告稱,為了加強對藥品和藥包材的質量監督管理,規范市場秩序,保障上市藥品和藥包材產品質量安全,上海市藥品監督管理局對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監督抽檢,現將抽檢不合格產品予以公告。
 
對抽檢不合格產品,上海市藥品監督管理局已組織相關監管部門依法予以查處并采取控制措施,要求相關單位根據風險暫停銷售使用、召回相關產品,并進行整改。
 
對抽檢不合格產品及相應企業,上海市藥品監督管理局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度,并要求企業所在地市場監管局加強日常監管,督促企業查清原因,制定并落實整改措施,消除風險隱患。
 
上海市藥品監督管理局2019年第1期藥品監督抽檢質量公告附件中,標示湖北金貴中藥飲片有限公司生產的熟地黃(批號:A180103),經上海市徐匯食品藥品檢驗所檢驗,【含量測定】項不符合規定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗所復驗結果反饋,該批產品上述項目經中國食品藥品檢定研究院復驗,結果符合規定(報告編號:ZF201810098)。根據《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條規定,現予以更正。
 
藥品監督抽檢不合格情況(生產環節)
 
序號:1
品名:薄膜包衣預混劑
規格:/
批號:SH609968
檢驗結論:不符合規定
不合格項目:灰分
檢驗依據:滬Q-WS-1-2273-99
檢測單位:上海市食品藥品包裝材料測試所
被抽樣單位:上海卡樂康包衣技術有限公司
標示生產單位:上海卡樂康包衣技術有限公司
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