上海卡乐康薄膜包衣预混剂抽检不合格

2019-05-16 09:19:43    来源:  作者:
上海市药监局公布药品抽检不合格名单,上海卡乐康包衣技术有限公司薄膜包衣预混剂上黑榜。
 
3月18日,上海市药品监督管理局官网发布质量公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告。
 
对抽检不合格产品,上海市药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品,并进行整改。
 
对抽检不合格产品及相应企业,上海市药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
 
上海市药品监督管理局2019年第1期药品监督抽检质量公告附件中,标示湖北金贵中药饮片有限公司生产的熟地黄(批号:A180103),经上海市徐汇食品药品检验所检验,【含量测定】项不符合规定。2019年2月12日收到上海市徐汇食品药品检验所复验结果反馈,该批产品上述项目经中国食品药品检定研究院复验,结果符合规定(报告编号:ZF201810098)。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条规定,现予以更正。
 
药品监督抽检不合格情况(生产环节)
 
序号:1
品名:薄膜包衣预混剂
规格:/
批号:SH609968
检验结论:不符合规定
不合格项目:灰分
检验依据:沪Q-WS-1-2273-99
检测单位:上海市食品药品包装材料测试所
被抽样单位:上海卡乐康包衣技术有限公司
标示生产单位:上海卡乐康包衣技术有限公司
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