注射用帕瑞昔布鈉價格對比 40mg 奧賽康藥業

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產品名稱:注射用帕瑞昔布鈉   拼音簡碼:ZSYPRXBN

規格:40mg 劑型:注射劑 包裝單位:

批準文號:國藥準字H20183300 本品為處方藥,須憑處方購買

生產廠家:江蘇奧賽康藥業有限公司

主治疾病:手術后疼痛

  • 【產品名稱】注射用帕瑞昔布鈉
  • 【規格】40mg
  • 【主要成份】帕瑞昔布鈉。
  • 【功能主治/適應癥】

    用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。

  • 【用法用量】推薦劑量為40mg,靜脈注射(IV)或肌肉注射(IM)給藥,隨后視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg,每天總劑量不超過80mg。可直接進行快速靜脈推注,或通過已有靜脈通路給藥。肌肉注射應選擇深部肌肉緩慢推注。療程不超過3天。由于帕瑞昔布與其它藥物在溶液中混合出現沉淀,因此不論在溶解或是注射過程中,帕瑞昔布嚴禁與其它藥物混合。如帕瑞昔布與其它藥物使用同一條靜脈通路,帕瑞昔布溶液注射前后須采用相容溶液充分沖洗靜脈通路。老年患者:通常,對于老年患者(≥65歲)不必進行劑量調整。但是,對于體重低于50kg的老年患者,帕瑞昔布的初始劑量應減至常規推薦劑量的一半且每日最高劑量應減至40mg。肝功能損傷:通常,輕度肝功能損傷的患者(Child-Pugh評分5-6)不必進行劑量調整。中度肝功能損傷的患者(Child-Pugh評分7-9)應慎用帕瑞昔布,劑量應減至常規推薦劑量的一半且每日最高劑量降至40mg。目前尚無嚴重肝功能損傷患者(Child-Pugh評分≥10)的臨床用藥經驗,因此禁止在此類患者中使用帕瑞昔布。腎功能損傷:依據帕瑞昔布的藥代動力學,不必對輕度至中度(肌酐清除率為30-80mL/min)、或重度(肌酐清除率<30mL/min)腎功能損傷的患者進行劑量調整。但是,腎功能損傷的患者以及具有液體滯留傾向的患者用藥時應密切觀察。兒童與青少年:沒有在兒童或青少年中的使用經驗,因此注射用帕瑞昔布鈉不推薦在此類人群中使用。
  • 【不良反應】根據國外文獻報道,在不同發生率類別中,不良事件按其嚴重程度降序排列。在臨床對照試驗中,接受帕瑞昔布治療的患者中有1962名為術后疼痛患者。在12項安慰劑對照臨床研究中(包括口腔科、婦科、骨科或冠狀動脈搭橋術(CABG)術后止痛,以及口腔科與骨科的術前用藥),1543名接受帕瑞昔布20mg或40mg,單劑量或多劑量(最大劑量為80mg/天)治療的患者曾報告出現以下不良事件,其發生率高于安慰劑組。在這些臨床研究中,由于不良事件而退出研究的受試者比率為:帕瑞昔布組5.0%;安慰劑組4.3%。感染和寄生蟲感染:少見胸骨傷口異常漿液狀引流物,傷口感染。血液和淋巴系統異常:常見術后貧血;少見血小板減少。代謝和營養異常:常見低鉀血癥。精神異常:常見焦慮,失眠。神經系統異常:常見感覺減退;少見腦血管疾病。心臟異常:少見心動過緩。血管異常:常見高血壓,低血壓;少見高血壓加重。呼吸、胸及胸腔縱隔異常:常見呼吸功能不全、咽炎。胃腸道異常:常見干槽癥,消化不良,胃腸氣脹;少見胃及十二指腸潰瘍。皮膚及附屬器官異常:常見瘙癢;少見瘀斑。肌肉骨骼及結締組織異常:常見背痛。腎及泌尿系統異常:常見少尿。全身及注射部位:常見外周水腫。常規檢查:常見肌酐升高;少見SGOT升高,SGPT升高,血液尿素氮升高。以下罕見嚴重不良事件與使用非甾體抗炎藥有關,并且不能排除帕瑞昔布鈉發生這些不良反應的可能:支氣管痙攣和肝炎。冠狀動脈搭橋術后使用帕瑞昔布治療的患者,發生不良事件的風險較高,如心血管/血管栓塞事件,術后深部組織感染以及胸骨傷口愈合并發癥。其中心血管/血管栓塞事件包括心肌梗塞、中風/短暫性腦缺血發作(TIA),肺栓塞以及深度靜脈栓塞。根據上市后經驗,曾報告了以下與使用帕瑞昔布有關的不良反應:罕見:急性腎衰、腎衰、心肌梗塞、充血性心力衰竭、腹痛、惡心、嘔吐、呼吸困難、心動過速和皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)。非常罕見:多樣型紅斑,剝脫性皮炎及超敏反應(包括過敏反應和血管性水腫)。依據上市后經驗,曾有使用伐地昔布發生中毒性表皮壞死松懈癥的報告,不能排除使用帕瑞昔布發生該不良反應的可能。
  • 【禁忌】對注射用帕瑞昔布鈉活性成份或賦形劑中任何成份有過敏史的患者;有嚴重藥物過敏反應史,尤其是皮膚反應,如皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死松解癥,多形性紅斑等,或已知對磺胺類藥物超敏者;活動性消化道潰瘍或胃腸道出血;服用阿司匹林或非甾體抗炎藥(包括COX-2抑制劑)后出現支氣管痙攣、急性鼻炎、鼻息肉、血管神經性水腫、蕁麻疹以及其他過敏反應的患者;處于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者;嚴重肝功能損傷(血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh評分≥10);炎癥性腸病;充血性心力衰竭(NYHAII-IV);冠狀動脈搭橋術后用于治療術后疼痛;已確定的缺血性心臟疾病,外周動脈血管和/或腦血管疾病的患者禁用注射用帕瑞昔布鈉。
  • 【注意事項】由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率,對接受帕瑞昔布治療的患者在劑量增加后應進行評估,在劑量增加而療效并未隨之改善時,應考慮其它治療選擇。根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。長期使用選擇性COX-2抑制劑可增加心血管系統及血栓相關不良事件的風險。尚未確定單劑量治療的風險程度以及導致風險增加的具體治療周期。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,此類藥物可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。如果患者具有發生心血管事件的高危因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙),采用本品治療前應認真權衡利益風險。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,此類藥物可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。如果患者在接受帕瑞昔布治療期間,特定臨床癥狀惡化,應進行適當檢查,并考慮停止帕瑞昔布治療。除冠狀動脈搭橋術外,帕瑞昔布未在心血管血管再造術中進行研究。除冠狀動脈搭橋術以外,帕瑞昔布還在ASA(美國麻醉協會)分級I-III級的其它手術類型患者中進行研究。由于選擇性COX-2抑制劑缺少抗血小板作用,它不能代替阿司匹林用于預防心血管血栓栓塞類疾病。因此,治療期間不能終止抗血小板治療。帕瑞昔布治療中曾有患者出現上消化道并發癥[穿孔、潰瘍以及出血(PUBS)],其中有些導致嚴重結果。因此應對以下患者進行密切關注:同時服用非甾體抗炎藥的患者可能引發胃腸道并發癥;老年人,服用其它非甾體抗炎藥或阿斯匹林火或有過胃腸道疾病病史(如潰瘍或胃腸道出血)的患者。當帕瑞昔布鈉與阿司匹林(包括低劑量)同時服用時,患者出現胃腸道不良事件的風險會進一步增加(胃腸道潰瘍或其它胃腸道并發癥)。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。帕瑞昔布已在口腔科、骨科、婦科、(主要是子宮切除手術)以及冠狀動脈搭橋術中進行了研究。但缺少在其它類型手術中的研究,如胃腸道或泌尿道手術。上市后臨床監測顯示,接受帕瑞昔布治療的患者有發生嚴重皮膚反應的報道,包括多樣型紅斑,剝脫性皮炎,和皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)。此外,上市后臨床監測顯示,接受伐地昔布(帕瑞昔布的活性代謝產物)治療的患者有出現嚴重皮膚反應的報道,包括多樣型紅斑,剝脫性皮炎,皮膚粘膜眼綜合征,和中毒性表皮壞死松懈癥,其中有些是致命的。患者在治療早期出現上述不良事件的風險最高;大部分患者在治療開始后第1個月出現上述反應。醫生應采取適當措施監測治療中的任何嚴重皮膚反應,如增加患者訪視。應告知患者如出現任何突發的皮膚狀況,立即向醫生報告。患者一旦出現皮疹,粘膜損傷,或其它超敏征兆,應停止帕瑞昔布治療。和其它藥物一樣,包括選擇性COX-2抑制劑在內的NSAIDs都可能引起嚴重皮膚反應。但與其它COX-2選擇性抑制劑相比,伐地昔布嚴重皮膚不良事件的報告比率更高。有磺胺類藥物過敏史的患者可能更易產生皮膚反應。但沒有磺胺類藥物過敏史的患者也可能產生嚴重皮膚反應。根據上市后經驗,使用伐地昔布或帕瑞昔布均可發生超敏反應(過敏反應和血管性水腫)。其中一些反應主要發生在有磺胺類藥物過敏史的患者中。一旦出現過敏跡象,應停止帕瑞昔布治療。上市后臨床監測稱,有接受帕瑞昔布治療的患者出現急性腎衰竭的報道。由于抑制前列腺素合成可能導致腎功能惡化以及體液潴留,因此帕瑞昔布用于腎功能損傷、高血壓、心臟功能不全、肝功能損傷,以及其它具有體液潴留傾向的患者時,應予以密切觀察。脫水的患者開始使用帕瑞昔布治療時,應予以密切注意。建議先為此類患者補充足夠的水分,再采用帕瑞昔布治療。中度肝功能損傷(Child-Pugh評分:7-9)的患者接受帕瑞昔布治療時應予以密切注意。如果在治療過程中,患者發生上述任何器官的功能減退,應嚴密監測并考慮停用帕瑞昔布治療。帕瑞昔布可能掩蓋發熱和其它炎癥癥狀。應用非甾體抗炎藥及帕瑞昔布鈉的非臨床研究中均有軟組織感染加重的個案報道。術后患者接受帕瑞昔布治療時應密切觀察手術切口是否出現感染跡象。帕瑞昔布鈉與華法林或其它口服抗凝血藥同時使用時,應密切觀察。和其它已知的抑制環氧化酶/前列腺素合成的藥物一樣,對有受孕計劃的婦女不推薦使用帕瑞昔布。避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。對駕駛車輛和操縱機器能力的影響:目前無帕瑞昔布對駕駛車輛和操縱機器能力影響的研究。若患者在接受注射用帕瑞昔布鈉治療后出現頭暈、眩暈或嗜睡等癥狀,則應停止駕駛車輛或操縱機器。
  • 【生產廠家】江蘇奧賽康藥業有限公司
  • 【批準文號】國藥準字H20183300
  • 【生產地址】南京江寧科學園科建路699號
注射用帕瑞昔布鈉用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率。
摘要:注射用帕瑞昔布鈉用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率。
摘要:注射用帕瑞昔布鈉用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率。
摘要:注射用帕瑞昔布鈉用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率。
摘要:注射用帕瑞昔布鈉用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率。
摘要:鹽酸奧昔布寧緩釋片(依靜)解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動(OAB)。成人:初始建議劑量為一次5mg(半片),一日1次,然后根據療效和耐受性逐漸增加劑量,每次增加5mg,最大劑量為30mg/日,劑量調整一般需要有約一周的時間間隔。
摘要:鹽酸奧昔布寧緩釋膠囊(安如山)為解痙藥物。用于治療伴有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB),也適用于治療6歲及6歲以上兒童神經源性逼尿肌功能過度活動癥。建議初始劑量為1次5-10mg,1日1次,然后根據療效和耐受性逐漸增加劑量,最大劑量為30mg/日,劑量調整一般需要有約1周的時間間隔。
摘要:艾瑞昔布片(恒揚)用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(含24周)。
摘要:鹽酸奧昔布寧緩釋片 為薄膜包衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)。成人:初始建議劑量為一次5mg(半片),一日1次,然后根據療效和耐受性逐漸增加劑量,每次增加5mg。
摘要:鹽酸奧昔布寧片(爽妙)為解痙藥,用于無抑制性和返流性神經源性膀胱功能障礙患者與排尿有關的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。甲狀腺機能亢進、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品后,可加重癥狀。
摘要:注射用帕瑞昔布鈉(特耐)用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。由于應用帕瑞昔布超過3天的臨床經驗有限,建議臨床連續使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應發生率。

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